Turkovacs mittlere Ergebnisse der Phase 3 bekannt gegeben

Mitglied des Executive Committee des Hacettepe University Vaccine Institute und verantwortlicher Forscher für die Phase-3-Studie von Turkovac, Prof. DR. Mine Durusu Tanrıöver, Prof. DR. Auf der Pressekonferenz, die er mit Serhat Ünal abhielt, teilte er die mittleren Ergebnisse der Forschung mit dem Titel „Turkovac-CoronaVac Comparative Phase-3 Study“ mit der Öffentlichkeit. Tanrıöver erklärte, dass die Covid-19-Inzidenzrate in der Forschung bei 8,96 % beim CoronaVac-Impfstoff und 4,55 % bei Turkovac lag, und sagte: „Wir können sagen, dass Turkovac das Risiko, krank zu werden, im Vergleich zu CoronaVac um die Hälfte reduziert.“

Prof. DR. Ünal erklärte auch den Entwicklungsprozess des Impfstoffs: „Beide wurden in der Zeit getestet, in der es verschiedene Varianten gab. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 43 Tage in CoronaVac Phase-3, und diese Frist beträgt 108 Tage in Turkovac. Am Dezember Am 22. Dezember 2021 stellte sich heraus, dass Turkovac eine Genehmigung für den Notfall erhalten hat. Wir haben die bereitwilligen Arbeiten eingestellt und am 23. Dezember mit unserer Auswertung begonnen. Daten über Turkovac fließen an das Gesundheitsministerium Evaluation dort. Die Studien laufen weiter.“

„Krankheitsrisiko gesenkt“

Prof. Dr. DR. Tanrıöver gab an, dass die Hälfte der Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die zuvor nicht an Covid-19 erkrankt waren und keine akuten und chronischen Krankheiten hatten, innerhalb von 28 Tagen 2 Dosen CoronaVac und die Hälfte von ihnen Turkovac erhielten. Unter Hinweis darauf, dass zwischen dem 22. Juni und dem 27. Dezember 2021 mindestens 1 Dosis an 1.286 Personen und 2 Dosen an 1.158 Personen verabreicht wurden, sagte Tanrıöver: „Insgesamt wurden 2.00444 Dosen verabreicht Abweichungen wurden ausgeschlossen, 1.182 Probanden, die mindestens 1 Dosis geimpft wurden. Es wurde in die Wirkungsanalyse einbezogen. 73 Prozent der Probanden sind Männer und 27 Prozent Frauen.“

Tanrıöver stellte fest, dass Turkovac die Ansteckungsrate von Covid-19 im Vergleich zum CoronaVac-Impfstoff um 49,29 Prozent gesenkt hat, und erwähnte, dass die Nebenwirkungen von CoronoVac und Turkovac ebenfalls identisch seien. Tanrıöver sagte: „Turkovac ist ein Impfstoff, der mindestens so zuverlässig und aktiv ist wie Coronavac. Wir können sagen, dass es einen Impfstoff gibt“, sagte er.

Prof. DR. Ceyhan: Es wird keine Phase-3 mit tausend 182 Vorfällen geben

Prof. von der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe kritisierte, dass Turkovac vor der Bekanntgabe der Phase-3-Ergebnisse eine Notfallzulassung erhalten habe. Dr. Mehmet Ceyhan stellte die Forschungsergebnisse vor Sprecher Zeitung Was hat er geschätzt? Ceyhan wies darauf hin, dass der Zweck der Veranstaltung 40.800 in dem Projekt war, das zu Beginn der Studie an die zuständigen internationalen Organisationen gesendet wurde, und sagte: „Es wird keine Phase-3-Impfstoffarbeit mit 1.182 Vorfällen geben.“

Ceyhan wies darauf hin, dass er nicht wisse, wie vielen Personen der Turkovac-Impfstoff nach der Zulassung für den Notfall verabreicht worden sei, und dass es angebracht wäre, diese offenzulegen, wenn es Daten gebe, und wies darauf hin, dass die Studie von Sinovac tatsächlich unzureichend sei. Ceyhan sagte: „Während der Sinovac-Einzelstudie im Team, als sie mehr als 10.000 Vorfälle erhielten, sagten wir: ‚Selbst das ist unzureichend‘. Die Ergebnisse allein waren trügerisch. Deshalb wird es keine Phase- 3 arbeiten mit 1.182 Veranstaltungen“, sagte er.

Unter Hinweis darauf, dass die Phase-3-Studien anderer Impfstoffe mit 40-50-60.000 Vorfällen durchgeführt wurden, sagte Ceyhan, warum in Phase-3 so viele Vorfälle erforderlich sind: „Der Grund ist folgender: Die Krankheit ist auf einem sehr hohen Niveau im Wesentlichen asymptomatisch Wenn Sie das Ergebnis mitteilen … Es gibt diejenigen, die asymptomatisch zuschauen, es gibt diejenigen, die übersehen werden, die Zahl, die Sie am Ende dieser Ereignisse offenbaren, wird sich sehr wahrscheinlich von der Zahl unterscheiden, wenn die Anzahl der Ereignisse 50.000 erreicht morgen. Statistisch gesehen „, erklärte er.

Studien zu CoronaVac sind unzureichend

Obwohl CoronaVac, entwickelt von der chinesischen Firma Sinovac, von der Weltgesundheitsorganisation zugelassen ist, hat es von den USA und der Europäischen Union jetzt keine Zulassung zur Verwendung erhalten. In Singapur wurde entschieden, dass diejenigen, die im vergangenen Sommer den Sinovac-Impfstoff erhalten haben, nicht als geimpft gelten würden. Die Entscheidung wurde dem Fehlen von Daten zugeschrieben, die darauf hinwiesen, dass der Impfstoff ausreichend wirksam gegen die hoch ansteckende Delta-Variante war.

DHA,DW/HS,EC

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