Grünes Licht von EMA für Omicron-Impfstoffe

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die von BioNTech/Pfizer und Moderna für die Omicron-Variante angepassten Covid-19-Impfstoffe zugelassen und angekündigt, dass die Impfstoffe sowohl gegen das brandneue Virus, das 2019 in Wuhan, China, aufgetaucht ist, als auch gegen das BA.1 Untervariante von Omicron.

Für die neueren und ansteckenderen BA.4- und BA.5-Typen, die weltweit vorherrschend geworden sind, wurden die Impfstoffe nicht aktualisiert. Eine Impfentscheidung gegen diese Varianten wird in den kommenden Wochen erwartet.

Die in Amsterdam ansässige EMA gab am Donnerstag bekannt, dass die beiden unterstützten Impfstoffe für Personen ab 12 Jahren „die ersten angepassten Covid-19-Auffrischimpfstoffe sind, die zur Zulassung in der EU empfohlen werden“.

In der EMA-Erklärung heißt es, dass die Impfstoffe angepasste Versionen der ursprünglichen Impfstoffe von Comirnaty (Pfizer/BioNTech) und Spikevax (Moderna) sind, um zusätzlich zum brandneuen SARS-CoV-2-Originalvirus auf die Subvariable Omicron BA.1 abzuzielen.

Entscheidung schafft Zufriedenheit in Deutschland

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach begrüßte die Zustimmung der EMA und bezeichnete die Entscheidung als „einen Quantensprung in der Bewältigung der Pandemie“. „Jetzt ist der beste Zeitpunkt, um die Impflücke im Herbst zu schließen“, sagte der SPD-Politiker am Donnerstag. Ab nächster Woche könnten die neuen Impfstoffe eingeführt werden.

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach Foto: Political-Moments/IMAGO

Das Bundesgesundheitsministerium rechnet mit der Auslieferung von rund 14 Millionen Dosen der beiden Impfstoffe innerhalb der nächsten zwei Wochen.

Virologe Hendrik Streeck aus Bonn sagte, es sei sinnvoll, bei neuen Impfstoffen Erinnerungsdosen an diejenigen zu geben, die im Risikocluster liegen, etwa über 60 Jahre.

Vorbereitung auf den Winter

Die europäischen Länder führten schnell Impfstoffe der neuen Generation ein, um Unterstützungskampagnen vor dem befürchteten Anstieg der Covid-19-Vorfälle in der zweiten Jahreshälfte zu starten.

EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides bewertete die Entscheidung als „wichtig, um die Europäer vor den zu erwartenden Infektionswellen im Herbst und Winter zu schützen“.

„Wir müssen bereit sein, uns einem weiteren Winter mit Covid-19 zu stellen“, sagte Kyriakides in einer Erklärung.

Die EMA stellte fest, dass Studien gezeigt haben, dass neue Impfstoffe „starke Immunreaktionen“ gegen Covid auslösen können, und erklärte: „Sie sind wirksamer als Originalimpfstoffe, wenn es darum geht, Immunreaktionen auszulösen, insbesondere gegen die Subvariable BA.1.“

Kyriakides sagte, er erwarte, dass die EMA „in den kommenden Wochen“ eine Entscheidung über angepasste Impfstoffe für die derzeit dominierende BA treffen werde.

Pfizer hat kürzlich eine Zulassung für einen an diese beiden neuen Sorten angepassten Impfstoff beantragt. Die Vereinigten Staaten haben die Impfstoffe von Pfizer und Moderna für BA.4 und BA.5 zugelassen und am Mittwoch die ersten Anti-Omicron-Impfstoffe zugelassen.

Großbritannien hat Mitte August den Moderna-Impfstoff für die Sorte BA.1 zugelassen. Die 27 EU-Länder verwenden derzeit noch dieselben Coronavirus-Impfstoffe, die vor fast zwei Jahren für die Verwendung gegen das ursprüngliche Virus zugelassen wurden.

Das Rennen um Omicron-Impfstoffe geht weiter

Während diese Impfstoffe einen gewissen Schutz gegen neue Varianten bieten, produziert das Rennen weiterhin Impfstoffe, die auch auf das mildere, aber ansteckendere Omicron abzielen. Omicron und seine Untersorten dominieren auch 2022, während frühere „besorgniserregende Varianten“ wie Alpha und Delta verschwinden.

Insbesondere die Unterarten BA.4 und BA.5 hatten in den letzten Monaten Einfluss auf das Auftreten neuer Krankheitsereignisse in Europa und den Vereinigten Staaten. Aus diesem Grund wollen die Gesundheitsbehörden, dass die Impfstoffe so schnell wie möglich aktualisiert werden, bevor später in diesem Jahr eine neue Welle von Krankheiten befürchtet wird.

Alle Omicron-Varianten haben tendenziell einen milderen Krankheitsverlauf, da sie weniger in der Lunge und mehr in den oberen Nasengängen lokalisiert sind und Symptome wie Fieber, Müdigkeit und Geruchsverlust verursachen.

AFP, dpa / SSB, HT

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