Der neue BioNTech-Impfstoff wird im Herbst verfügbar sein

Impfstoffe, die gegen Subvarianten des Coronavirus wirksam sein werden, werden voraussichtlich im Herbst verfügbar sein. Deutsch Ärztezeitung Laut den Nachrichten von kündigte das deutsche Biotechnologieunternehmen BioNTech, das Impfstoffe gegen das Coronavirus herstellt, an, dass es plant, seinen Impfstoff, der gegen Subvarianten wirksam sein wird, im September in Europa auszuliefern, vorbehaltlich der offiziellen Genehmigungen. BioNTech und das US-Unternehmen Pfizer haben einen Impfstoff gegen die Untervariante XXB.1.5 der Omicron-Variante entwickelt.

Es wird angegeben, dass auch die neue Variante EG.5, die sich in Deutschland und vielen europäischen Ländern allmählich verbreitet, von XBB abgeleitet ist. In einer Erklärung gegenüber der Zeitung kündigte das US-Unternehmen Moderna an, dass der von ihm entwickelte Impfstoff im Herbst eintreffen werde und wies darauf hin, dass er nach Erhalt der Zulassung auf den Markt kommen werde. Darüber hinaus arbeitet auch das US-Unternehmen Novavax an einem Impfstoff, der gegen die Untervariante von Omicron wirksam sein soll.

Im Vergleich zur Zeitung sollen die neuen Impfstoffe einfacher anzuwenden sein. Biotechnologieunternehmen werden Impfstoffe hauptsächlich in Einzeldosisform herstellen. Bisher wurden Impfstoffe in mehreren Dosen hergestellt und mussten beim Öffnen innerhalb kurzer Zeit verbraucht werden.

BioNTech-Gründer und Wissenschaftler Uğur Şahin Foto: Christophe Gateau/dpa/picture Alliance

Uğur Şahin: Der Genehmigungsprozess ist ineffizient

Uğur Şahin, der Gründer von BioNTech, Wissenschaftler Frankfurter Allgemeine Zeitung Er kritisierte den ineffizienten und langwierigen Ablauf des Zulassungsverfahrens bei der Entwicklung neuer Medikamente. Uğur Şahin machte auf die intensive Zusammenarbeit mit den autorisierten Einheiten während der Entwicklung des ersten Impfstoffs während der Coronavirus-Pandemie aufmerksam und sagte: „Jetzt sind wir wieder zur Normalität zurückgekehrt, und das bedeutet wieder einen langen Prozess. Es gibt sehr kompetente Regulierungseinheiten in Deutschland und.“ Europa. Allerdings sowohl die zuständigen Behörden als auch die Arzneimittel. „Es gibt einen ineffizienten Prozess, der viele Ressourcen der Entwickler verbraucht“, sagte er.

Şahin sagte, es gebe ein Missverhältnis zwischen den technologischen Möglichkeiten und der erlaubten Bürokratie: „Das liegt an unnötiger Bürokratie. Ein weiterer Mangel ist der Mangel an Ressourcen, die die Prozesszeiten verlängern.“ Şahin erklärte, dass das Medikament sehr wertvoll sei und sagte: „Die Faulheit des Systems sollte kein Engpass sein, der die Zulassung verzögert.“

Das Zulassungsverfahren für Arzneimittel oder Impfstoffe in der Europäischen Union (EU) besteht aus mehreren Schritten. In der Mitte dieser Phasen besteht auch die Anforderung, eine große Anzahl klinischer Studien durchzuführen. Als Ergebnis dieser Phasen erläutert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Meinung zu dem jeweiligen Medikament oder Impfstoff und der Rat der Europäischen Union gibt seine Entscheidung über die Zulassung bekannt. Der EU-Rat hat angekündigt, dass die Frist für die letzten beiden Phasen des Genehmigungsverfahrens künftig möglicherweise verkürzt wird.

dpa, AFP / HT,HS

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